Regulatory Affairs (RA) Officer / Specialist

YOJI TECHNOLOGY adalah perusahaan retail berbasis teknologi yang sedang mengembangkan lini produk kesehatan dan obat-obatan ringan. Kami membuka kesempatan bagi Apoteker profesional untuk berperan dalam memberikan konsultasi produk, memastikan standar keamanan penyimpanan obat, serta mengelola aspek legalitas dan dokumentasi produk yang beredar.

1. Mengurus proses registrasi, notifikasi, dan perpanjangan izin edar produk.
2.  Menyiapkan, memeriksa, dan melengkapi seluruh dokumen yang dibutuhkan untuk pengajuan BPOM, termasuk dokumen dari principal/supplier luar negeri.
3. Berkoordinasi dengan pihak terkait untuk proses evaluasi, klarifikasi, dan tindak lanjut atas pengajuan produk.
4. Memastikan seluruh produk yang didistribusikan memenuhi peraturan dan ketentuan yang berlaku.
5. Melakukan monitoring masa berlaku izin edar dan memastikan proses perpanjangan dilakukan tepat waktu.
6. Berkoordinasi dengan principal, pabrik, dan pihak internal perusahaan mengenai kebutuhan dokumen regulatori.
7. Menyusun laporan perkembangan registrasi dan status perizinan produk secara berkala.
8. Mendukung proses audit, inspeksi, atau pemeriksaan yang berkaitan dengan aspek regulatori.
9. Mengelola arsip dokumen perizinan dan database produk secara tertib dan akurat.

1. Lulusan S1 Farmasi dan memiliki Sertifikat Kompetensi Apoteker (CDAKB).
2. Memahami standar penyimpanan, pengelolaan, dan distribusi obat.
3. Memahami proses registrasi produk impor, dan peraturan BPOM yang berlaku di Indonesia.
4. Berpengalaman menggunakan sistem elektronik BPOM untuk pengajuan dan monitoring registrasi produk.
5. Memiliki kemampuan administrasi yang baik, teliti, dan mampu mengelola beberapa proyek registrasi secara bersamaan.
6. Mampu bekerja secara mandiri maupun dalam tim, serta memiliki kemampuan problem solving yang baik.
7. Bersedia berkoordinasi langsung dengan instansi pemerintah terkait apabila diperlukan.